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解讀《關于彎曲乳桿菌等24種“三新食品”的公告》(2019年第2號)

2019-05-30 16:38來源:國家衛生健康委員會編輯:小可
  

  一、新食品原料
  
  (一)彎曲乳桿菌
  
  彎曲乳桿菌(Lactobacillus curvatus)屬于乳桿菌屬,從傳統發酵肉制品中分離得到。該菌種已列入歐洲食品安全局資格認定(QPS)名單的推薦生物制劑列表中,并列入國際乳品聯合會公報(Bulletin of the IDF 455/2012)的“在發酵食品中有技術必要性的微生物品種目錄”中,在丹麥列入“用于食品的微生物列表”,用于肉制品、乳制品和魚類制品的加工。含有彎曲乳桿菌的發酵肉制品已在歐美多國銷售多年。此次申報的彎曲乳桿菌擬用于發酵肉制品、發酵乳及乳制品,但不包括嬰幼兒食品。
  
  根據《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定,審評機構依照法定程序,組織專家對彎曲乳桿菌的安全性評估材料進行審查并通過。新食品原料生產和使用應當符合公告內容以及食品安全相關法規要求。鑒于彎曲乳桿菌在嬰幼兒人群的食用安全性資料不足,從風險預防原則考慮,嬰幼兒不宜食用,標簽及說明書中應當標注不適宜人群。食品安全指標應當符合我國相關標準。
  
  (二)明日葉
  
  明日葉(Angelica keiskei)是一種原產于日本的傘形科當歸屬多年生草本植物,已在日本、韓國及我國臺灣地區作為食品原料使用。有資料證明,我國部分地區自2008年開始引種明日葉,現已在山東、海南、江蘇、四川、貴州、云南、廣東、遼寧等多省種植。民間通常用其嫩莖葉涼拌、炒食、榨汁、汆湯,或以炒茶、干磨粉的方式食用。此次申報的新食品原料為明日葉的莖和葉,鮮品推薦食用量為≤50克/天,干品推薦食用量以鮮品折算。
  
  根據《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定,審評機構依照法定程序,組織專家對明日葉的安全性評估材料進行審查并通過。新食品原料生產和使用應當符合公告內容以及食品安全相關法規要求。鑒于明日葉在嬰幼兒、孕婦及哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足,從風險預防原則考慮,上述人群不宜食用,標簽及說明書中應當標注不適宜人群。
  
  該原料的食品安全指標按照我國現行食品安全國家標準中有關蔬菜的規定執行。
  
  (三)枇杷花
  
  枇杷花為薔薇科枇杷屬植物枇杷(Eriobotrya japonica(Thunb.)Lindl.)的花,在我國浙江、上海、福建、廣東、江蘇、江西、湖南、四川、廣西、云南等省(區、市)有廣泛種植。枇杷花在我國上海、福建、廣東、浙江等省(市)局部地區有食用歷史,以煲湯、熬粥、燉菜及泡飲等方式食用。本次申報的新食品原料為枇杷花經去梗、清洗、烘干等工藝制成的干品,推薦食用量為≤8克/天。
  
  根據《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》,審評機構依照法定程序,組織專家對枇杷花的安全性評估材料進行審查并通過。新食品原料生產和使用應當符合公告內容以及食品安全相關法規要求。鑒于枇杷花在嬰幼兒、孕婦及哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足,從風險預防原則考慮,上述人群不宜食用,標簽及說明書中應當標注不適宜人群。
  
  該原料的食品安全指標按照我國現行食品安全國家標準中有關干制蔬菜(葉類蔬菜)的規定執行。
  
  二、食品相關產品新品種
  
  (一)硫酸鎂
  
  1.背景資料。該物質是硫酸的鎂鹽,易溶于水。《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》(GB 2760-2014)批準其作為食品添加劑使用;《食品安全國家標準 食品接觸材料及制品用添加劑使用標準》(GB 9685-2016)批準其作為添加劑用于紙中,最大使用量為按生產需要適量使用。本次申請將其使用范圍擴大至丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)塑料。美國食品藥品管理局和歐盟委員會均允許其用于食品接觸用ABS塑料材料及制品。
  
  2.工藝必要性。該物質是ABS乳液聚合過程中的一種沉淀劑。與其他同類功能的添加劑相比,其可以減少或替代加工過程中酸或腐蝕性鹽的使用,從而降低腐蝕的風險。
  
  (二)1,3:2,4-雙-O-[(3,4-二甲基苯基)亞甲基]-D-葡糖醇
  
  1.背景資料。該物質在室溫下為固體。GB 9685-2016批準其作為添加劑用于聚乙烯(PE)和聚丙烯(PP)塑料中,本次申請將其使用范圍擴大至聚1-丁烯(PB-1)塑料。歐盟委員會和南方共同市場均允許其用于食品接觸用PB-1塑料材料及制品。
  
  2.工藝必要性。該物質是一種澄清劑。添加了該物質的PB-1具有較高的澄清度和較低的霧度。
  
  (三)芥酸酰胺
  
  1.背景資料。該物質在室溫下為固體。GB 9685-2016批準其作為添加劑用于粘合劑、紙,以及聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)和聚偏二氯乙烯(PVDC)等多種塑料中。本次申請將其使用范圍擴大至聚1-丁烯(PB-1)塑料。美國食品藥品管理局和歐盟委員會均允許其用于食品接觸用PB-1塑料材料及制品。
  
  2.工藝必要性。該物質是一種潤滑劑,可以減小PB-1材料間的摩擦力。此外,該物質還具有較好的耐熱性,可在較高的加工溫度下使用。
  
  (四)硬脂酸鈣
  
  1.背景資料。該物質是硬脂酸(十八烷酸)的鈣鹽,常溫下為白色粉末,不溶于水。GB 2760-2014批準其作為食品添加劑使用;GB 9685-2016批準其作為添加劑用于橡膠、粘合劑、紙,以及聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)和丙烯腈-苯乙烯共聚物(AS)等多種塑料中。本次申請將其使用范圍擴大至聚1-丁烯(PB-1)塑料。美國食品藥品管理局和歐盟委員會均允許其用于食品接觸用PB-1塑料材料及制品。
  
  2.工藝必要性。該物質作為抗粘結劑用于PB-1,防止PB-1材料在儲存過程中粘結,使其容易分離。
  
  (五)硬脂酸鋅
  
  1.背景資料。該物質在常溫下為白色粉末。GB 9685-2016批準其作為添加劑用于聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)和丙烯腈-苯乙烯共聚物(AS)等多種塑料中。本次申請將其使用范圍擴大至聚4-甲基-1-戊烯(PMP)塑料。美國食品藥品管理局和歐盟委員會均允許其用于食品接觸用PMP塑料材料及制品。
  
  2.工藝必要性。該物質作為抗氧劑,可增強PMP樹脂在熱加工過程中的穩定性。
  
  (六)四[3-(3,5-二叔丁基-4-羥基苯基)丙酸]季戊四醇酯
  
  1.背景資料。該物質在常溫常壓下為白色固體粉末。GB 9685-2016批準其作為添加劑用于橡膠、涂料及涂層、粘合劑,以及聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)和丙烯腈-苯乙烯共聚物(AS)等多種塑料中。本次申請將其使用范圍擴大至聚4-甲基-1-戊烯(PMP)塑料。美國食品藥品管理局和歐盟委員會均允許其用于食品接觸用PMP塑料材料及制品。
  
  2.工藝必要性。該物質作為抗氧劑,可增強PMP樹脂在熱加工過程中的穩定性。
  
  (七)三(2,4-二叔丁基苯基)亞磷酸酯
  
  1.背景資料。該物質常溫下為白色結晶粉末。GB 9685-2016批準其作為添加劑用于橡膠、涂料及涂層、粘合劑、紙和紙板,以及聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)和乙烯-乙酸乙烯酯共聚物(EVA)等多種塑料中。本次申請將其使用范圍擴大至聚4-甲基-1-戊烯(PMP)塑料。美國食品藥品管理局和歐盟委員會均允許其用于食品接觸用PMP塑料材料及制品。
  
  2.工藝必要性。該物質作為輔助抗氧劑,與主抗氧劑發揮協同作用,改善PMP樹脂在熱加工過程中的穩定性。
  
  (八)2-丙烯酸丁酯與2-丙烯酸-2-乙基己基酯的聚合物
  
  1.背景資料。該物質是一種食品接觸材料及制品用添加劑,常溫下為清澈到淺黃色液體,不溶于水,易溶于有機溶劑。GB 9685-2016批準其作為添加劑用于油墨。本次申請將其使用范圍擴大至涂料及涂層。美國食品藥品管理局和歐洲委員會均允許其用于食品接觸用涂料及涂層。
  
  2.工藝必要性。該物質在涂料中用作流平劑,有助于形成光滑平整的涂層。
  
  (九)N,N'-二(十八酰基)-乙二胺與氮雜環十三烷-2-酮的均聚物和1-異氰酸根合十八碳烷的反應產物
  
  1.背景資料。該物質是一種食品接觸材料及制品用添加劑,不溶于水。美國食品藥品管理局和歐洲委員會均允許其用于食品接觸用涂料及涂層。
  
  2.工藝必要性。該物質一般添加在熱固性金屬涂料中,用于改善其柔韌性,同時也可提高涂膜的抗劃傷和耐磨性。
  
  (十)1,4-苯二甲酸與己二酸、1,4-丁二醇和偏苯三甲酸酐的聚合物
  
  1.背景資料。該物質是一種食品接觸材料及制品用基礎樹脂,不溶于水。美國食品藥品管理局和歐洲委員會均允許其用于食品接觸用涂料及涂層。
  
  2.工藝必要性。該物質用在粉末涂料中,可以提高粉末涂料在成膜后的柔韌性。
  
  (十一)氯甲基環氧乙烷與4,4'-亞甲基雙(2,6-二甲基酚)和對苯二酚的聚合物
  
  1.背景資料。該物質是一種食品接觸材料及制品用基礎樹脂,可溶于水。美國食品藥品管理局以及荷蘭衛生、福利和體育部均允許其用于食品接觸用涂料及涂層。
  
  2.工藝必要性。該物質能夠使涂層具有較好的延展性和耐化學性。
  
  (十二)二甲基乙醇胺部分中和的縮水甘油封端雙酚A/環氧氯丙烷共聚物與苯乙烯、甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸2-乙基己酯、丙烯酸和甲基丙烯酸的反應產物
  
  1.背景資料。該物質是一種食品接觸材料及制品用基礎樹脂,不溶于水。美國食品藥品管理局和歐洲委員會均允許其用于食品接觸用涂料及涂層。
  
  2.工藝必要性。該物質能夠使涂層具有較好的延展性和耐化學性。
  
  (十三)1,3-苯二甲酸與1,4-苯二甲酸、1,4-丁二醇、1,2-乙二醇和己二酸的聚合物
  
  1.背景資料。該物質是一種食品接觸材料及制品用基礎樹脂,不溶于水。美國食品藥品管理局和歐洲委員會允許其用于食品接觸用涂料及涂層。
  
  2.工藝必要性。該物質作為流平劑用于粉末涂料中,協助均勻固化薄膜。
  
  (十四)5-異氰酸根合-1-(異氰酸根合甲基)-1,3,3-三甲基環己烷的均聚物與2,2-二甲基-1,3-丙二醇、二甘醇、1,4-二(羥甲基)環己烷、1,3-苯二甲酸、氫化二聚C18不飽和脂肪酸和ε-己內酰胺的反應產物
  
  1.背景資料。該物質是一種食品接觸材料及制品用基礎樹脂,不溶于水。美國食品藥品管理局和歐洲委員會均允許其用于食品接觸用涂料及涂層。
  
  2.工藝必要性。該物質易于形成較高密度的交聯網絡,有較好的耐化學性能。
  
  (十五)1,3-苯二甲酸與1,4-苯二甲酸、1,3-二氫-1,3-二氧代-5-異苯并呋喃羧酸、己二酸、2-甲基-1,3-丙二醇和2,2'-氧雙[乙醇]的聚合物
  
  1.背景資料。該物質是一種食品接觸材料及制品用基礎樹脂,為無色到淺黃色液體,不溶于水。美國食品藥品管理局和歐洲委員會均允許其用于食品接觸用涂料及涂層。
  
  2.工藝必要性。該物質有較好的耐酸耐蒸煮能力、附著力和柔韌性。
  
  三、食品添加劑新品種
  

  (一)L-γ-谷氨酰-L-纈氨酰-甘氨酸
  
  1.背景資料。L-γ-谷氨酰-L-纈氨酰-甘氨酸的分子式是C12H21N3O6。聯合國糧農組織/世界衛生組織食品添加劑聯合專家委員會、美國食用香料和提取物制造者協會、國際食品用香料香精工業組織等允許其作為食品用香料在各類食品中按生產需要適量使用。
  
  2.工藝必要性。該物質配制成食品用香精后用于各類食品(《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》表B.1食品類別除外),改善食品的味道。該物質的質量規格按照公告的相關內容執行。
  
  (二)二氧化硅
  
  1.背景資料。二氧化硅作為食品添加劑已列入《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》(GB 2760),允許用于乳粉(包括加糖乳粉)和奶油粉及其調制產品、固體飲料等食品類別。本次申請使用范圍擴大到其他特殊膳食用食品(僅限1~10歲特殊醫學用途配方食品)(食品類別13.05)。國際食品法典委員會、歐盟委員會、美國食品藥品管理局、澳大利亞和新西蘭食品標準局等允許其作為抗結劑用于特殊醫學用途配方食品。根據聯合國糧農組織/世界衛生組織食品添加劑聯合專家委員會評估結果,該物質的每日允許攝入量為“不需要限定”。
  
  2.工藝必要性。該物質作為抗結劑用于其他特殊膳食用食品(僅限1~10歲特殊醫學用途配方食品)(食品類別13.05),防止產品結塊。其質量規格應執行《食品添加劑 二氧化硅》(GB 25576-2010)。
  
  (三)β-環狀糊精
  
  1.背景資料。β-環狀糊精作為食品添加劑已列入《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》(GB 2760),允許用于方便米面制品、預制肉制品、熟肉制品等食品類別,本次申請擴大使用范圍到腌漬的蔬菜(食品類別04.02.02.03)。國際食品法典委員會、歐盟委員會、日本厚生勞動省等允許其作為食品添加劑用于食品。根據聯合國糧農組織/世界衛生組織食品添加劑聯合專家委員會評估結果,該物質的每日允許攝入量為5 mg/kg bw。
  
  2.工藝必要性。該物質用于腌漬的蔬菜(食品類別04.02.02.03),防止加工過程中風味降解和損失。其質量規格應當執行《食品添加劑 β-環狀糊精》(GB 1886.180-2016)。
  
  (四)硫磺
  
  1.背景資料。硫磺作為食品添加劑已列入《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》(GB 2760),允許用于水果干類、蜜餞涼果、干制蔬菜等食品類別,本次申請使用范圍擴大到香辛料及粉(僅限八角)(食品類別12.09.01)。硫磺通過熏蒸產生二氧化硫從而發揮防腐作用,國際食品法典委員會、歐盟委員會等允許亞硫酸鹽類物質作為二氧化硫來源用于香辛料的防腐。
  
  2.工藝必要性。該物質作為防腐劑用于香辛料及粉(僅限八角)(食品類別12.09.01),防止八角霉變。其質量規格執行《食品添加劑 硫磺》(GB 3150-2010)。
  
  (五)半乳甘露聚糖
  
  1.背景資料。半乳甘露聚糖作為食品添加劑已列入《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》(GB 2760)中表A.2,允許在各類食品按生產需要適量使用(表A.3食品類別除外),本次申請作為食品營養強化劑用于特殊醫學用途配方食品(13.01中涉及品種除外)(食品類別13.03)。歐盟委員會、美國食品藥品管理局等允許其作為食品原料用于食品。
  
  2.工藝必要性。該物質作為食品營養強化劑用于特殊醫學用途配方食品(13.01中涉及品種除外)(食品類別13.03),提供膳食纖維。其質量規格執行《食品添加劑 半乳甘露聚糖》(GB 1886.301-2018)。
  
  (六)富硒酵母
  
  1.背景資料。富硒酵母作為食品營養強化劑已列入《食品安全國家標準 食品營養強化劑使用標準》(GB 14880),允許用于含乳飲料等食品類別,本次申請使用范圍擴大到特殊醫學用途配方食品(13.01中涉及品種除外)(食品類別13.03)。歐盟委員會、美國食品藥品管理局等允許其用于特殊醫學用途配方食品。
  
  2.工藝必要性。該物質作為食品營養強化劑用于特殊醫學用途配方食品(13.01中涉及品種除外)(食品類別13.03),補充硒元素。其質量規格執行《食品營養強化劑 富硒酵母》(GB 1903.21-2016)。

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